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医疗器械市场应用

03-28 18:02 功能分类 12

市场:医疗器械喷涂


Whitford在涂料行业的丰富经验以及对满足客户需求的承诺不仅适用于我们传统经营的市场,也适用于Whitford的医用涂料。 Whitford在美国总部现场主持专门设计的医用涂料部门,已成为第一家获得ISO 13485:2003认证的含氟聚合物涂料制造商。


严格的质量体系,ISO 13485专注于医疗设备领域,为生产高质量,可重复的产品提供保证。通过设置经过验证的制造流程,双操作员制造控制的使用将人为错误的可能性降至最低。定期进行FMEA(失效模式和影响分析)的定期内部风险评估,定期审查Whitford的医用涂层工艺,以确定制造失败的可能性。最小的风险,持续的意识和强大的系统意味着Whitford的医疗器械涂层可提供高质量的一致性能。

XylaMed®涂层是专门为医疗设备使用而配制的涂层系列,具有生物相容性,低摩擦涂层,可在安全的侵入式医疗设备中使用。由于所有医疗设备的敏感性,确定涂层兼容性的主要应用是心脏,神经血管和外周导管导丝,海波管,电外科刀片,超声手术工具和神经病学针。


XylaMed涂层在医疗设备领域提供了一系列功能和优势:

  • 生物相容性经过OEM测试和验证

  • 单层产品

  • 可以喷涂或浸涂

  • 多种颜色选择,以满足营销要求

  • 与大多数灭菌技术兼容

  • 对大多数基材的附着力:不锈钢,镍钛诺

  • 良好的柔韧性和伸长性

  • 耐腐蚀和耐化学性

  • 低CoF

  • 工作温度范围为-330°F至480°F(-200°C至250°C)

  • 根据ISO 11070通过盐水浸泡

  • 对支持ISO 10933-17的新产品进行毒理学风险评估


Whitford拥有专注于医疗设备市场的专业团队,从最初的订购和客户服务到投诉管理和解决方案,都以客户为中心。有了咨询通知系统,惠特福德认识到医疗领域的敏感性。建立客户通知系统,以便在实施之前提供任何变更建议。


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